CE marking · GPSR · technical file · Declaration of Conformity
CE / GPSR 合规文件审核服务
专注于消费品欧盟合规，基于现有证据进行文件审核和技术文件支持。
面向中国品牌、卖家和出口商，审核消费品进入欧盟市场所需的 CE/GPSR 文件、测试报告、技术文件、符合性声明、标签、包装和说明书。
- CE / GPSR 文件审核。
- 测试报告与 CE 文件检查。
- 技术文件准备或审核。
- 风险评估。
- 符合性声明准备或审核。
- 标签、包装和说明书指导。
- 缺失资料清单与下一步建议。
适用于非食品类消费品。 实验室测试、公告机构费用、官方费用和第三方费用不包含在标准服务中。 不保证 Amazon 欧洲站及其他在欧洲运营的电商平台的审核结果。
常见误解
CE 证书或测试报告，不一定等于产品已经可以在欧洲销售
很多中国卖家拥有 CE 证书或测试报告后，会认为产品已经准备好进入欧洲市场。但在实际销售中，常见问题包括：
- 证书没有对应实际销售型号；
- 测试报告型号与 listing、包装或产品标签不一致；
- 报告使用的标准已经过时；
- 文件与产品责任企业、销售品牌或实际销售型号不一致；
- 产品已经更换了电池、充电器、电路、马达或无线模块；
- 缺少技术文件；
- 缺少风险评估；
- 符合性声明不完整；
- 标签、包装或说明书缺少必要信息；
- Amazon 欧洲站及其他在欧洲运营的电商平台或欧洲买家要求补充文件。
我们不会简单判断“有证书就可以”
我们审核现有证据，并说明哪些内容可以使用、哪些需要更正，以及是否需要补充其他信息。
CE 是什么
CE 标志不是简单的一张证书
在中国，很多卖家习惯搜索“CE认证”。这个词对搜索很重要，但从欧盟合规角度看，CE 标志通常涉及一套文件和评估过程，而不只是购买一张证书。
根据产品类型，CE 合规可能涉及
- 适用法规和指令判断；
- 适用标准确认；
- 测试报告；
- 风险评估；
- 技术文件；
- 欧盟符合性声明；
- 产品标签；
- 包装信息；
- 使用说明和安全警告。
CE 文件是否有效，要看它是否对应你的实际产品
产品型号、技术参数、关键部件、用途、标签和测试报告之间必须保持一致。
GPSR
即使产品不需要 CE 标志，也可能受到 GPSR 影响
并不是所有消费品都需要 CE 标志。 但很多非食品类消费品仍然需要满足欧盟关于产品安全、追溯、消费者信息和责任主体的要求。
GPSR 对在线销售、平台销售和跨境卖家尤其重要。
如果你的产品通过 Amazon 欧洲站及其他在欧洲运营的电商平台、欧洲仓、分销商或独立站销售到欧盟， 可能需要准备与产品安全和追溯相关的文件。
GPSR 文件审核可能涉及
- 产品识别信息；
- 制造商信息；
- 欧盟责任主体信息；
- 安全风险说明；
- 使用说明；
- 警告语；
- 标签和包装信息；
- 事故或投诉处理信息；
- 可追溯性文件；
- 平台所需的产品安全信息。
不需要 CE 标志，不代表不需要合规文件。
文件区分
测试报告是证据，技术文件是结构
测试报告可以是重要证据，但它通常不能单独替代完整的产品合规文件。技术文件的作用是把产品身份、型号、用途、适用要求、风险评估、测试证据、标签、说明书和符合性声明连接起来，形成一个可解释、可追溯的文件体系。
| 文件 | 作用 | 常见误解 |
|---|---|---|
| 测试报告 | 证明某项测试结果 | 误以为有测试报告就等于所有合规完成 |
| CE 证书 | 可能由制造商或第三方提供的文件 | 误以为任何 CE 证书都适用于所有型号 |
| 技术文件 | 产品合规证据的系统整理 | 误以为只有被监管部门要求时才需要准备 |
| 符合性声明 | 制造商声明产品符合适用要求 | 误以为可以由任何第三方直接代替制造商签署 |
| 标签和说明书 | 面向用户和市场的安全与追溯信息 | 误以为最后随便修改即可 |
价格
服务计划与价格
根据你的产品状态和文件完整程度，可以选择不同的服务计划。如果你不确定现有文件是否足够，建议先从 Diagnostic Plan 开始。
- · 价格以 EUR 显示，面向企业客户。
- · 实验室测试、公告机构费用、官方费用和第三方费用不包含在标准服务中。
- · 文件将基于现有证据准备。如缺少关键文件，我们将说明需要更正或补充的内容。
如何选择
不知道选哪个计划？
如果你不确定应该选择哪个计划，可以先提交产品信息和现有文件。我们会根据产品情况和文件完整度建议下一步。
| 你的情况 | 建议路径 |
|---|---|
| 不确定是否需要 CE 或 GPSR 文件 | Diagnostic Plan |
| 有测试报告，但没有完整技术文件 | Technical File Plan |
| 有产品现有文件，但不知道是否有效 | Diagnostic Plan 或 Technical File Plan |
| 需要协调制造商、技术团队和实验室 | Full Plan |
| 已收到 Amazon 欧洲站及其他在欧洲运营的电商平台或欧洲客户的文件请求 | 先提交请求内容进行判断 |
| 还需要欧盟负责人 / 欧代 | CE/GPSR 文件审核后再确认 Responsible Person / AR |
与欧代服务的关系
如何与 EU Responsible Person / Authorized Representative 连接
如果你的文件已经完整，可以直接申请 EU Responsible Person / Authorized Representative 服务。
如果你不确定文件是否有效，建议先做 CE/GPSR 文件审核。
如果你的产品同时需要文件整理和欧洲责任主体支持，我们会把流程合并， 避免对同一份文件工作重复收费。
文件准备和欧洲责任主体不是两个孤立问题
服务覆盖范围以及 Conformity Point 信息的使用仅限于已纳入服务的产品、型号或商品链接。
不包含
标准服务不包含什么
为了避免误解，以下内容不包含在标准 CE/GPSR Compliance Service 中，除非双方另有书面约定：
- 实验室测试费用；
- 公告机构费用；
- 官方费用；
- 第三方认证费用；
- 第三方服务成本；
- 海关清关；
- 进口商服务；
- 法律辩护；
- 税务或会计义务；
- 完整 EPR / WEEE / 电池 / 包装注册；
- 平台审核结果保证；
- 市场准入保证；
- 欧盟官方批准；
- 不存在文件的编造；
- 超出消费品范围的产品。
文件将基于现有证据准备。如缺少关键文件，我们将说明需要更正或补充的内容。
适用产品范围
适用产品范围
本服务面向非食品类消费品。具体是否接受，需要根据产品类别、风险、文件和销售方式确认。
可根据审核覆盖的产品
- · 消费电子产品；
- · 小家电；
- · 照明产品；
- · 带电池的消费品；
- · Bluetooth / Wi-Fi / RF 产品；
- · 家居和厨房非食品类产品；
- · 运动和 lifestyle 消费品；
- · DIY 电动工具；
- · 轻型消费类机械；
- · marketplace 销售的消费品；
- · 需要 CE 标志的消费品；
- · 不需要 CE 但可能受 GPSR 影响的消费品。
标准范围外的产品
- · 医疗器械；
- · IVD 产品；
- · 化妆品；
- · 食品；
- · 保健品；
- · 药品；
- · 重型工业机械；
- · 汽车产品；
- · ATEX 设备；
- · 压力设备；
- · 复杂工业设备；
- · 复杂化学品；
- · 非消费品工业项目。
常见问题
常见问题
服务启动取决于产品范围和文件审核结果。服务覆盖范围以及 Conformity Point 信息的使用仅限于已纳入服务的产品、型号或商品链接。